X-Tracer Synth-FDG 1.1

- Síntesis modular eficiente de ¹⁸F-FDG que equilibra la eficiencia económica y el cumplimiento normativo.

X-tracer Synth-FDG 1.1

X-Tracer Synth-FDG 1.1 Producción automatizada y eficiente de ¹⁸F-FDG

X-tracer Synth-FDG 1.1 es un módulo de síntesis automatizado dedicado a FDG, desarrollado exclusivamente por LBT, que incorpora un control PLC integrado. El innovador diseño del sistema integra conceptos modulares y automatizados, lo que garantiza una síntesis eficiente de 18F-FDG en condiciones que cumplen con la normativa.

Ventajas técnicas:
• Pureza del producto líder en la industria
• El diseño de flujo de trabajo integrado y conforme a las normativas reduce los costos de mano de obra y tiempo.

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Pureza de producto líder en la industria

Diseño innovador de sistemas de reacción

• Utiliza tecnología patentada de camisa de calentamiento sólida con alta eficiencia de transferencia de calor.

• El reactor de fondo redondo se calienta de manera uniforme, lo que facilita el flujo y la mezcla de gases sin zonas muertas, y sin dejar residuos durante la transferencia.

Sistema de monitoreo integral

• Las sondas de radiación ubicadas en tres puntos (cartucho QMA, recipiente de reacción y cartucho de purificación final C18) proporcionan una monitorización integral y en tiempo real del progreso de la reacción y la eficiencia de la purificación.

Diseño de sistemas	Diseño de sistemas de reacción	Camisa de calentamiento sólida + Recipiente de reacción de fondo plano
	Recuento de sondas de radiación	3 (Cartucho QMA, cartucho C18, recipiente de reacción)
	Parámetros de monitorización	Actividad, Flujo, Presión, Temperatura
Parámetros de rendimiento	Rastreadores compatibles	18F-FDG (Extensible a Na18F)
	Actividad máxima por lote único (en el módulo)	750 mCi
	Eficiencia de síntesis de FDG	65±5%
	Pureza radioquímica de FDG	≥95%
	Pureza del radionúclido FDG	≥99,8%
	Calidad del producto	Cumple con los parámetros pertinentes de la "Farmacopea China".

Diseño de flujo de trabajo integrado y conforme a las normas

Cassette desechable modular preensamblado

• Diseño modular y preactivado para un montaje rápido y un funcionamiento plug-and-play.

• Procedimientos de limpieza y enjuague preprogramados; el reemplazo de un solo cartucho permite realizar hasta 4 lotes de síntesis, lo que mejora el ahorro de consumibles.

Flujo de trabajo con un solo toque

• El flujo de trabajo inteligente e integrado permite el funcionamiento con un solo toque para la síntesis de FDG, el secado entre lotes, la limpieza de la línea y la dilución.

Monitorización de datos de proceso completo

• El archivo dual, tanto electrónico como en papel, garantiza la trazabilidad de los registros de producción.

• Las plantillas de registro de control de calidad completadas se archivan junto con los registros de producción, lo que garantiza la integridad de los registros.

Diseño de flujo de trabajo	Método de instalación del casete	Carga modular (reactivos: viales, cartuchos: de encaje a presión)
	Pruebas de síntesis de FDG	Un solo cambio de casete permite 4 ciclos de síntesis consecutivos.
	Tiempo típico de síntesis de FDG	≈25 min
	Diseño de flujo de trabajo	Flujo de trabajo con un solo toque
	Funciones de flujo de trabajo	Síntesis de FDG, secado entre lotes, limpieza de línea, dilución con un solo toque.
Registro de datos	Tipos de registros de datos	Genera automáticamente registros de procesos y lotes; el personal de control de calidad completa informes de control de calidad con plantillas.
Registro de datos	Método de archivo	Archivo integrado de doble vía (electrónico y en papel) de registros de procesos, registros de lotes e informes de control de calidad.